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        奧美拉唑腸溶膠囊

        奧美拉唑腸溶膠囊說明書

        請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

        【藥品名稱】

        通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

        英文名稱:Omeprazole Enteric-Coated Capsules
        漢語拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

        【成    分】

        化學名稱: 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑
        化學結構式:

         

        分子式:C17H19N3O3S
        分子量:345.4

        【性    狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色腸溶小丸。

        【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。

        【適 應 癥】用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

        【規    格】20毫克

        【用法用量】口服,不可咀嚼。
        (1) 消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次, 胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。

        (2) 反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。(3) 卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。

        【不良反應】本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

        【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

        【注意事項】

        (1)治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀, 從而延誤治療。

        (2)肝腎功能不全者慎用。

        (3)本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】

        雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。

        【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
        【老年用藥】老年患者遵醫囑。

        【藥物相互作用】
          本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝
          苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少后者的用量。
        【藥物過量】尚未見報道。

        【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

        【藥代動力學】 口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

        【貯    藏】遮光,密封,在干燥處保存。

        【包    裝】

        包裝材料:聚乙烯塑料瓶

        包裝規格:每瓶14粒。每盒1瓶。

        【有 效 期】24個月

        【執行標準】中國藥典2005年版二部

        【批準文號】國藥準字H20065291

        【生產企業】
        企業名稱:藥都制藥集團股份有限公司
        生產地址:河北省安國市東方藥城
        郵政編碼:071200
        電話號碼:0312-3526666  0312-6186666
        傳真號碼:0312-6186766
        網  址:  www.iswansea.com
               

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